Hoy empiezo una serie de post que te llevarán de la mano por la norma ISO 9001:2015, analizándola punto por punto. En este post analizaremos el capítulo 0.
Comenzamos :)
Capítulo 0 Introducción
¿Pero en serio el capítulo 0 me dice algo? :-o
Pues sí. No por ser el 0, es menos importante.
Este capítulo, como su nombre lo indica, sienta las bases para el Sistema de Gestión de Calidad. Entre otras cosas, nos dice lo siguiente:
La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
La palabra clave aquí es decisión estratégica. La norma no obliga a nadie, es la organización quien toma la decisión de aplicarla o no (pero si toma esta decisión tiene que hacerlo bien :) )
Beneficios potenciales
Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma son:
a) La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
c) Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
d) La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.
Aquí encontramos palabras clave de hacia dónde va enfocada esta nueva versión de la norma, por ejemplo:
- La satisfacción del cliente.
- El cumplimiento de la legislación aplicable.
- La identificación de riesgos y oportunidades.
- La identificación del contexto de la organización.
- La definición de objetivos alineados con el contexto de la organización, los riesgos y las oportunidades.
Los puntos 1 y 2, ya vienen desde anteriores normas, pero ya desde la introducción empezamos a notar el pensamiento basado en riesgos, que es una de las principales características de esta nueva versión.
La guía definitiva :)
Al fin escucharon nuestras plegarias ;-) y en esta versión de la norma, se nos “ilustra”, sobre el vocabulario usado y sobre qué nos quieren decir en cada caso. Ya había tocado el tema en otro post, pero por su importancia, lo vuelvo a recordar aquí:
Se utilizan las siguientes formas verbales:
”debe” indica un requisito
“debería” indica una recomendación
”puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad
La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clasificación del requisito correspondiente.
Principios de la gestión de la calidad
En el epígrafe 0.2, la norma nos habla de los principios de gestión de calidad, que en este caso cambian de 8 a 7.
Los principios de la gestión de la calidad son:
- Enfoque al cliente
- Liderazgo
- Compromiso de las personas
- Enfoque a procesos
- Mejora
- Toma de decisiones basada en la evidencia
- Gestión de las relaciones
Enfoque basado en procesos
La norma promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
En el apartado 4.4 se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de un enfoque a procesos.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos de manera coherente.
b) La consideración de los procesos en términos de valor agregado.
c) El logro de un desempeño del proceso eficaz.
d) La mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
En este punto, nos relacionan este enfoque con el ciclo PHVA, del que hablábamos ya en este post
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo.
Pensamiento basado en riesgos
Llegamos a la joya de la corona de esta versión de la norma. El epígrafe 0.3.3 nos dice que:
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de la norma, incluyendo, por ejemplo, llevar, a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
Para ser conforme con los requisitos de la norma, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias qué permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para abordar las oportunidades también pueden incluir la consideración de los riesgos asociados.
El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.
Os estoy preparando otro post sobre este tema, que no cunda el pánico ;-)
Relación con otras normas de sistemas de gestión
Este apartado nos habla del cambio que ha sufrido la norma, para adecuarse a la terminología de otras normas internacionales y así facilitar el trabajo con ellas.
La estructura de los capítulos (es decir, la secuencia de capítulos) y parte de la terminología de la nueva versión, en comparación con la edición anterior (Norma ISO 9001:2008), han cambiado para mejorar la alineación con otras normas de sistemas de gestión.
La norma no establece requisitos en su estructura y terminología para aplicarse en la información documentada del sistema de gestión de la calidad de una organización.
La estructura de los capítulos pretende proporcionar una presentación coherente de los requisitos, más que un modelo para documentar las políticas, objetivos y procesos de una organización.
No hay ningún requisito para que los términos utilizados por una organización se reemplacen por los términos utilizados la norma para especificar requisitos del sistema de gestión de la calidad. Las organizaciones pueden elegir utilizar términos que se adecúen a sus operaciones. Por ejemplo: utilizar «registros», «documentación” o “protocolos» en lugar de «información documentada»; o «proveedor”, «socio» o vendedor en lugar de «proveedor externo».
Ya hablábamos de esto en un post anterior.
Cómo ha cambiado el capítulo 0
Aquí tienes una tabla que muestra cómo ha cambiado este capítulo:
Como ves se ha ampliado bastante este capítulo y de una mera introducción ha pasado a convertirse en la “llave” que nos abre la puerta al Sistema.
¿Qué te ha parecido? Deja tus comentarios ;-)
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qué buen copy and paste!!! no te cansaste? debió ser agotador
Excelente informacion, gracias por tomarte el tiempo de publicarlo.
Homero, simplemente eres un imbécil; si no te gusta el tema o como lo expone Gehysi, no entres en esta página y déjanos a nosotros, a los que nos interesa realmente, continuar aprendiendo y…….gratis, sumado a que Gehysi, nos regala unos libros digitales que nos sirven una enormidad.
No sé de donde eres, imbécil (y todas las palabras sinónimas), gurú de la Calidad, jajajajaja.
Bueno, sigamos aprendiendo, este tontorrón me distrajo un rato. Ahh, por si deseas saber de donde soy, soy de mi hermoso Chile.
Hola Homero! Si estamos analizando la norma punto por punto, lo lógico es que se haga referencia a ella, no voy a hablar del aire, evidentemente. Los comentarios son míos y no se los he copiado a nadie. No te preocupes por mí, que no estoy cansada. Siento que no te haya servido y que no haya cumplido tus expectativas, pero no te preocupes, quizás a alguien le servirá y le ayudará. Agradezco mucho que te hayas tomado el trabajo de comentar en un post de copy/paste. El feed back siempre es bienvenido en este blog.
hola buen día
creo que lo que quiso decir nuestro amigo Homero es que esperábamos era que explicaras el punto de este capitulo, yo por ejemplo apenas estoy entrando en este mundo y si me gustaría una explicación a que se refiere, es un requisito o solo es información.
saludos
Hola Lourdes, el capítulo 0 es introductorio, los requisitos de la norma comienzan a partir del capítulo 4 y son los «debe» (como se explica en este capítulo). Nuestro amigo Homero si hubiese querido decir eso, lo hubiese dicho tan amablemente como lo has hecho tú, que para eso estamos aquí, para intentar hacer más sencilla esta «jungla» de la ISO 9001. Un saludo y muchas gracias por leer el blog.
Buenos días, Me parece interesante su análisis , soy Contador Público / Auditor, y es importante para mi entender bien la ISO 9001:2015 , seguiré sus futuras publicaciones, Saludos.
hola, soy una estudiante de ingeniería industrial y se e ha asignado implementar la norma a una empresa del rubro de alimentos, en el capitulo 0 que es lo que se debe citar específicamente?
Hola Kilau:
El capítulo 0 es introductorio. Se implementan los capítulos del 4 al 10. Muchas gracias por leer el blog.
El iso 9001 2015 no se contrapone con el lean manufacturing ?
Ninguna norma se contrapone con el lean manufacturing, la norma es un apoyo para realizar mejor la calidad de tus productos y el lean manufacturing es que en campo se realicen los estudios para tener una mejor producción sin perdida de tiempo.
Gehisy, excelente material y es de mucha ayuda, yo ya he trabajado estos procesos y cada dìa aprendo màs y màs, muchas gracias y como conozco un poco de la norma, se que todo este material es de tu autoria Felicitaciones.
Quisiera màs informaciòn sobre la guìa, ahi te envio mis datos. y Felicitaciones
Al adoptar la gestión de los procesos visualizando los riesgos inherentes (qué podría llegar a salir mal), se está pensando preventivamente pero en la etapa de planificación del sistema, es decir, mucho antes de la identificación de cualquier acción preventiva (eliminar las causas de cualquier potencial no conformidad). Saludos y muy buen blog.
excelente material
Muchas gracias por clarar el paso a paso de la norma.
Cordial saludo señora Gehisy
He leído cada renglón de lo que usted ha publicado, me parece un excelente material de consulta. Me llama mucho la forma sencilla y precisa con que usted aborda este tema (tan complejo y denso). Invita a que los sistemas así mismo deben ser implementados en las organizaciones para que no generen el efecto contrario; enredar y complicar más las cosas. Muchas gracias por compartir y enseñar.
Estoy por completar en primera instancia: Diag. de Proceso, Procedimientos, Políticas, Descripciones de Puesto y Formatos que usa mí organización. En éste momento acabo de descubrir tu blog y siento un gran apoyo de tú parte con ésta serie de post los cuales siento sin llegar a haberlos visto me serán de gran ayuda y claro de tú guía; Gracias por los aportes y pues voy viendo el punto 0; estamos en contacto y nuevamente Gracias!
Para la norma ISO 14001:2015, necesito buscar
todos los “debe” en cada capítulo y resúmalos.
mi nombre es carlos mendoza procedo de Peru soy medico patologo clinico y auditor y la empresa que administro en area laboratorio clinico esta implementando para acreditar iso 90001 2015 agradeciendole anticipademanete por su informacion es una forma de ver mas facil la implementacion gracias
Buenas Tardes, llego a esta página gracias a una colega Mexicana que me ha ayudado a entender el tema de la norma ISO 9001:2015 , tengo algo de experiencia en llevar los SGC sin embargo ahora me enfrento al reto de empezar de cero donde no hay nada en una empresa de Comercialización de Equipos de Rastreso Satelital y el servicio de monitoreo, realmente agradezco de antemano alguna ayuda o guia para ejemplos de Implementación de Calidad en empresas de Ventas y Comercializacion. Excelente y muy buen material maestra Gehysi. Saludos desde México. Atte. REBECA